簡要描述:
SP-7850型環(huán)氧乙環(huán)專用色譜儀-環(huán)氧乙烷專用色譜儀對醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷(EO)進行定量的測定。參照GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量。環(huán)氧乙烷殘留量的檢測【儀器設(shè)備】序號名稱型號/配置數(shù)量備注1氣相色譜儀SP-7850 (FID)1臺2毛細色譜柱30M*0.32MM1根3頂空進樣器半自動/全自動1臺4色譜工作站N2000
更新時間:2024-08-16
上海納析儀器有限公司,推薦使用SP-7850型環(huán)氧乙烷殘留用氣相色譜儀,對殘留環(huán)氧乙烷(EO)進行定量的測定。
環(huán)氧乙烷殘留量的檢測
【儀器設(shè)備】
序號 | 名稱 | 型號/配置 | 數(shù)量 | 備注 |
1 | 氣相色譜儀 | SP-7850 (FID) | 1臺 | |
2 | 毛細色譜柱 | 30M*0.32MM | 1根 | |
3 | 頂空進樣器 | 半自動/全自動 | 1臺 | |
4 | 色譜工作站 | N2000 | 1套 | |
5 | 凈化器 | 氮氫空三路 | 1套 | |
6 | 載氣 | 高純氮氣含減壓閥99.999% | 1瓶 | 自備 |
7 | 氫氣發(fā)生器 | NX-300(300ml/min) | 1臺 | |
8 | 空氣發(fā)生器 | NX-5000(5000ml/min) | 1臺 | |
9 | 電腦 | 聯(lián)想 | 1臺 | |
10 | 標(biāo)準品 | 環(huán)氧乙烷標(biāo)準品 | 2瓶 | |
11 | 備件 | 工具、易耗品 | 1套 |
【操作步驟】EO標(biāo)準液配置應(yīng)國標(biāo)要求;需要6個梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,進行梯度稀釋,稀釋用純水(娃哈哈、屈臣氏都可以),或者根據(jù)自己的方法需要稀釋其他的梯度濃度;可以選取略高的濃度10mg/ml的(相當(dāng)于10000ppm),對自己所需要的梯度進行稀釋;
【分析條件】
毛細管色譜柱: (30m*0.32mm)
柱溫:120℃。
檢測器:250℃。
氣化器:200℃。
載氣量:氮氣:35mL/min。
氫氣:30 mL/min。
空氣:300mL/min。
載氣:0.04Mpa
頂空加壓:0.1MP
頂空樣品:80℃(10min) 管線:90℃ 定量閥:80℃
注意:建議選用水溶液配置的環(huán)氧乙烷標(biāo)準品